Insulin Detemir sarua jeung insulin manusa. Ubar kasebut dimaksudkeun pikeun terapi hipoglikemik pasien sareng diabetes mellitus. Hal ieu dicirikeun ku aksi anu berkepanjangan sareng kamungkinan ngirangan ngembangkeun hypoglycemia wengi.
Nami Non-pantes internasional
INN pikeun ubar ieu nyaéta Insulin detemir. Ngaran perdagangan nyaéta Levemir Flekspan sareng Levemir Penfill.
ATX
Ieu mangrupikeun ubar hipoglikemik milik gugus farmakologis tina insulin. Kode ATX na nyaéta A10AE05.
Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi
Pangobatanna aya dina bentuk solusi suntikan anu dimaksud pikeun administrasi dina kulit. Bentuk dosis séjén, kalebet tablet, henteu tiasa diproduksi. Hal ieu disababkeun yén dina saluran pencernaan, insulin dirobih jadi asam amino sareng moal tiasa memenuhi fungsina.
Insulin Detemir sarua jeung insulin manusa.
Komponén aktif diwakilan ku detemir insulin. Eusina di 1 ml solusi ieu 14,2 mg, atanapi 100 hijian. Komposisi tambahan kalebet:
- natrium klorida;
- gliserin;
- hydroxybenzene;
- metacresol;
- natrium hidrogen fosfat dihydrate;
- séng asetat;
- éncér asam hidroklorat / natrium hidroksida;
- cai suntikan.
Sigana solusi anu jelas, teu dipotong, homogen. Hal ieu disebarkeun dina 3 ml cartridges (Penfill) atanapi pic syringes (Flekspen). Bungkusan karton luar. Parentahna dipasang.
Tumindak farmakologis
Ubar mangrupikeun produk rékayasa genetik. Hal ieu dicandak ku nyiptakeun rDNA di ragi tukang roti. Pikeun ieu, serpihan plasmid diganti ku gen anu nangtukeun biosintésis prékursor insulin. Plasmid DNA anu dirobih ieu dipasang kana sél serevisiae Saccharomyces, sareng aranjeunna ngamimitian ngahasilkeun insulin.
Nalika nganggo ubar ieu, résiko hipoglikemia nocturnal diréduksi ku 65% (dibandingkeun hartosna sanés).
Agén anu ditimbangkeun mangrupikeun analog tina hormon anu disékrésikeun ku pulau-pulau Langerhans dina awak manusa. Hal ieu dicirikeun ku waktos aksi diperpanjangna komo ngaleupaskeun tanpa luncat anu dibébaskeun dina konsentrasi zat aktif dina plasma.
Molokulin nyéta ngabentuk asosiasi di situs suntikan, sareng ogé meungkeut ka albumin. Kusabab ieu, ubar kasebut kaserep sareng asup kana jaringan target dina periphery laun, anu matak langkung efektif sareng aman tinimbang persiapan insulin anu sanés (Glargin, Isofan). Bandingkeun sareng aranjeunna, résiko hypoglycemia nalika wengi diréduksi jadi 65%.
Ku ngalaksanakeun reséptor sélular, komponén aktif narkoba nyababkeun sababaraha prosés intrasélular, kalebet sintésis énzim penting sapertos glikogén synthetase, pyruvate, sareng hexokinase. Panurunan dina glukosa plasma disayogikeun ku:
- suprési produksi na dina ati;
- nguatkeun angkutan intraselular;
- aktivasina asimilasi dina jaringan;
- stimulasi ngolah kana glikogén sareng asam lemak.
Pangaruh farmakologis narkoba proporsi sareng dosis anu dikaluarkeun. Durasi paparan gumantung kana situs suntikan, dosage, suhu awak, laju aliran getih, kagiatan fisik. Éta bisa ngahontal 24 jam, janten suntikan dilakukeun 1-2 kali sapoé.
Kaayaan ginjal henteu mangaruhan métabolisme zat.
Dina kursus diajar, genotoksisitas solusi, épék karsinogenik, sareng épék anu diucapkeun dina kamekaran sél sareng fungsi réproduktif henteu kaungkap.
Farmakokinetik
Pikeun menangkeun konsentrasi plasma maksimal, 6-8 jam kedah ngaleungitkeun tina waktos administrasi. Bioavailability kira-kira 60%. Konsentrasi kasatimbangan sareng administrasi dua waktos ditangtukeun saatos suntikan 2-3. Tombol rata-rata distribusi 0,1 l / kg. Sebagéan ageung suntikan insulin ngalir kalayan aliran getih. Ubar henteu berinteraksi sareng asam lemak sareng agén farmakologis anu ngabeungkeut protéin.
Métabolisasi henteu béda ti ngolah insulin alami. Ngaleungitkeun satengah umur hirup tina 5 dugi ka 7 jam (dumasar kana dosis anu dianggo). Pharmacokinetics henteu gumantung kana jenis kelamin sareng umur pasien. Kaayaan ginjal sareng ati ogé henteu mangaruhan indikasi ieu.
Indikasi pikeun dianggo
Ubar kasebut dimaksudkeun pikeun merangan hyperglycemia dina ayana diabetes tipe 1 jeung 2.
Insulin dirancang pikeun ngalawan hyperglycemia dina ayana diabetes tipe 1 sareng 2.
Contraindications
Alat ieu henteu resep pikeun hipersensitivitas kana aksi komponén insulin atanapi henteu toleran kana para excipients. Wates umur nyaéta 2 taun.
Kumaha carana nyandak Insulin Detemir
Solusi anu dianggo pikeun administrasi subkutaneus, infus intravena tiasa ngabalukarkeun hypoglycemia parna. Henteu nyuntik intramuskular sareng henteu dianggo dina pompa insulin. Suntikan bisa dikaluarkeun di daérah ieu:
- taktak (otot deltoid);
- hips
- témbok hareup peritoneum;
- imbit
Situs suntikan kedah tetep dirobih pikeun ngirangan kamungkinan tanda lipodystrophy.
Regimen dosis dipilih sacara ketat. Dosis gumantung kana glukosa plasma puasa. Penyesuaian dosis bisa dipikabutuh pikeun latihan fisik, parobahan dina diet, panyakit koncomitant.
Ubar dikaluarkeun di sababaraha tempat, kalebet tembok anterior peritoneum.
Pamakéan obat ieu diidinan:
- sacara mandiri;
- ditéang sareng suntikan insulin bolus;
- salian liraglutide;
- kalayan agén antidiabetik oral.
Kalayan terapi hypoglycemic rumit, disarankeun pikeun ngurus ubar 1 waktos per dinten. Anjeun kedah milih waktos waktos anu cocog sareng tongkat ka éta nalika ngalakukeun suntik poéan. Upami aya anu kedah dianggo pikeun jalanna 2 kali sadinten, dosis munggaran dikaluarkeun dina énjing-énjing, sareng anu kadua kalayan jarak 12 jam, sareng tuangeun wengi atanapi sateuacan sare.
Saatos suntikan subkutaneus tina dosis, kancing pulitik suntik diayakeun, sareng jarum sésana dina kulit sahenteuna sahenteuna 6 detik.
Nalika gentos tina persiapan insulin anu sanés pikeun Detemir-insulin dina minggu mimiti, kontrol anu ketat tina indéks glikemik kedah. Ieu peryogi pangabutuh pikeun ngarobih régimen pengobatan, dosages sareng waktos nyandak ubar antidiabetic, kalebet anu lisan.
Ieu téh perlu sacara saksama ngawas tingkat gula sareng tepat waktu nyaluyukeun dosén di manula.
Perlu awas sacara ati-ati tingkat tingkat gula sareng tepat waktu nyaluyukeun dosana di manula lan pasien sareng patologi ginjal.
Efek samping Insulin Detemir
Agén farmakologis ieu ditolerir saé. Mungkin réaksi ngarugikeun pakait sareng épék farmakologis tina insulin.
Dina bagian organ visi
Anomalies réprési (kabur gambar, nyababkeun nyeri sirah sareng ngeringkeun tina beungeut panon) kadang dicatet. Sabisa-bisa retinopati diabétes. Résiko kamajuanana ningkat kalayan terapi insulin intensif.
Tina jaringan musculoskeletal sareng konéktip
Salila pangobatan, lipodystrophy tiasa ngembangkeun, ditepikeun dina duanana atrofi sareng hipertrofi jaringan adipose.
Sistem saraf pusat
Kadang neuropathy periferal berkembang. Dina kalolobaan kasus, éta malikkeun. Seringna, gejala na muncul kalayan normalisasi anu luhur tina indéks glikemik.
Tina sisi métabolisme
Sering aya konsentrasi gula dina getih. Hipoglikemia parah ngan ukur dina 6% pasien. Éta tiasa nyababkeun réaksi anu nyurung, pingsan, fungsi otak teu pati, maot.
Alahan
Kadang réaksi lumangsung dina situs suntikan. Dina hal ieu, gatal-gatal, warna beureum kulit, ruam, bengkak tiasa muncul. Ngarobih situs suntikan insulin tiasa ngirangan atanapi ngaluarkeun manifestasi ieu; panolakan narkoba diperyogikeun dina kasus anu jarang. Alergi umumna dimungkinkeun (ngaganggu peujit, sesak napas, hipoténsi arteri, lémbok tina integum, késang, tachycardia, anaphylaxis).
Dampak dina kamampuan ngadalikeun mékanisme
Kasatiaan sareng laju réspon tiasa kakirangan sareng hyp- atanapi hyperglycemia. Ieu perlu pikeun nyegah penampilan kaayaan ieu nalika ngajalankeun pagawean anu berpotensi bahaya sareng nyetir mobil.
Parentah husus
Kemungkinan turun tina tingkat gula dina wengi dibandingkeun ngabandingkeun sareng obat anu sami, anu ngamungkinkeun nguatkeun prosés normalisasi parameter glikem pasien. Ukuran ieu henteu ngakibatkeun kanaékan beurat awak (henteu siga solusi insulin anu sanés), tapi tiasa ngarobah gejala hipoglisemik primér.
Discontinuasi terapi insulin atanapi dosis anu cukup moal ngabalukarkeun hyperglycemia.
Discontinuasi terapi insulin atanapi panggunaan dosages anu cukup, nyababkeun hyperglycemia atanapi ngangsonan ketoacidosis, kalebet maot. Bahaya khusus anu ageung sareng jinis diabetes anu gumantung ka insulin. Gejala ngaronjat konsentrasi gula:
- halabhab
- kurangna napsu;
- sering urination;
- bontok mual;
- banyol refleks;
- overdosing mukosa lisan;
- kekeringan sareng gatel tina integument;
- hyperemia;
- sensasi bau asetat;
- ngantuk
Kabutuhan pikeun insulin naek sareng kagiatan fisik anu henteu rencanana, nyimpang tina jadwal tuangeun, inféksi, muriang. Peryogi ngarobah zona waktos peryogi konsultasi médis sateuacanna.
Ubar henteu tiasa dianggo:
- Intravenously, intramuscularly, dina pompa infus.
- Nalika warna sareng transparansi cairan dirobih.
- Upami tanggal kadaluarsa parantos kadaluarsa, solusi disimpen dina kaayaan anu henteu pantes atanapi beku.
- Saenggeus miceun atanapi ngaresepkeun kartrij / jarum.
Insulin Detemir henteu kénging dikaluarkeun sacara intravena.
Anggo dina umur kolot
Di pasién manula, konsentrasi glukosa plasma kedah diawasi kalayan diurus. Upami diperlukeun, saluyukeun dosis awal.
Tugas ka murangkalih
Teu aya pangalaman klinis sareng panggunaan obat pikeun murangkalih umur umur ngora (dugi ka 2 taun). Dosis budak sareng rumaja kedah dipilih kalayan perawatan khusus.
Anggo nalika kakandungan sareng lactation
Nalika ngalaksanakeun nalungtik, akibat anu négatip pikeun murangkalih anu ibu-ibu ngagunakeun obat nalika kakandungan henteu dicirikeun. Nanging, paké nalika nyandak anak kedah dianggo kalayan ati-ati. Dina periode mimiti kakandungan, kabutuhan wanoja pikeun insulin ngirangan rada, sareng engké ningkat.
Teu aya bukti yén naha pas insulin ngasupan susu payudara. Asupan lisan na dina orok kedahna teu négatip, sabab dina saluran pencernaan narkoba gancang disintegrates sareng diserep ku awak dina bentuk asam amino. Hiji ibu asuhan pangabutuh peryogi pangabutuh dosis sareng robih dina diet.
Aplikasi pikeun fungsi ginjal cacat
Dosis ditangtukeun masing-masing. Kabutuhan pikeun obat tiasa rada suda upami pasien ngagaduhan fungsi ginjal.
Anggo kanggo fungsi ati cacad
Kadali tingkat gula anu ketat sareng parobahan anu pas dina dosasi dikaluarkeun diperyogikeun.
Overdosis Insulin Detemir
Henteu aya dosis anu ditetepkeun jelas anu tiasa ngakibatkeun overdosis narkoba. Upami volume nyuntik jauh langkung tebih ku dosis individu anu diperyogikeun, gejala hypoglycemic tiasa lumangsung laun. Gejala karesep:
- blanching tina integument;
- kesang tiis;
- lieur
- rasa lapar
- kalemahan, kacapean, ngantosan;
- bontok mual;
- kahariwang, gangguan;
- palpitations
- kelainan visual.
Kurang panurunan indéks glikemik dileungitkeun ku panggunaan glukosa, gula, sareng sajabana.
Panurunan dina indéks glikemik dikaluarkeun ku panggunaan glukosa, gula, katuangan anu ngandung karbohidrat atanapi inuman anu diabétes kedah salawasna sareng anjeunna (cookies, permen, gula anu disaring, jeung sajabana). Dina hypoglycemia parna, penderita teu sadar disuntik ku otot atanapi dina handapeun glukagon kulit atanapi glukosa / dextrose disuntik intravena. Upami pasien henteu hudang 15 menit saatos suntikan glukagon, anjeunna peryogi bubuka solusi glukosa.
Interaksi sareng obat anu sanés
Komposisina henteu tiasa dicampur sareng sababaraha cairan ubar sareng solusi infus. Thiols sareng sulfites ngabalukarkeun karusakan struktur agén anu aya patarosan.
Kakuatan ubar ningkat sareng pamakean paralel:
- Clofibrate;
- Fenfluramine;
- Pyridoxine;
- Bromocriptine;
- Cyclophosphamide;
- Mebendazole;
- Ketoconazole;
- Theophylline;
- pangobatan lisan antidiabetik;
- Sambetan ACE;
- antidepresan tina grup IMOA;
- beta-blockers henteu-milih;
- Aktivitas sajak karbonat sambetan;
- persiapan litium;
- sulfonamides;
- turunan asam salisilik;
- tetracyclines;
- anabolik.
Kombinasi sareng Heparin, Somatotropin, Danazole, Phenytoin, Clonidine, Morphine, kortikosteroid, hormon tiroid, simpatiomimetik, antagonis kalsium, diuretik thiazide, TCAs, kontrasepsi oral, nikotin, efektivitas insulin diréduksi.
Disarankeun pikeun nyegah nginum alkohol.
Dina pangaruh Lanreotide sareng Octreotide, efektivitas ubar duanana tiasa ngirangan sareng ningkat. Pamakéan beta-blockers ngabalukarkeun ngaleungitkeun tina manifestasi hypoglycemia sareng nyegah restorasi tingkat glukosa.
Kasaluyuan alkohol
Disarankeun pikeun nyegah nginum alkohol. Tumindak étil alkohol hésé diprediksi, sabab éta tiasa duanana ningkatkeun sareng ngaleuleuskeun pangaruh hypoglycemic obat.
Analog
Analog lengkep tina Detemir-insulin nyaéta Levemir FlexPen sareng Penfill. Saatos konsultasi sareng dokter, insulin sanésna (glargine, Insulin-isophan, sareng sajabana) tiasa dianggo janten substitusi pikeun ubar.
Syarat ngantunkeun Apoték
Aksés ka pangobatan dibatesan.
Dupi abdi tiasa mésér tanpa resép
Ubar resép dileupaskeun.
Hargana
Biaya solusi suntikan Levemir Penfill - tina 2154 rubles. pikeun 5 cartridges.
Kaayaan panyimpen kanggo obat
Insulin disimpen dina bungkusan dina suhu + 2 ... + 8 ° C, nyingkahan katirisan. Pencét suntik anu dipaké nganggo obat kasebut dijaga tina tindakan panas teuing (suhu nepi ka + 30 ° C) sareng cahaya.
Kaping kadaluarsa
Ubar kasebut bisa disimpen salila 30 bulan ti tanggal pembuatan. Rak hirup tina solusi anu dianggo nyaéta 4 minggu.
Pabrikan
Ubar kasebut diproduksi ku perusahaan farmasi Denmark Novo Nordisk.
Ulasan
Nikolay, 52 taun, Nizhny Novgorod
Kuring geus ngagunakeun insulin ieu pikeun taun katilu. Éféktina ngirangan gula, dianggo langkung lami sareng langkung saé tibatan suntikan saméméhna.
Galina, 31 taun, Ekaterinburg
Nalika diet henteu ngabantosan, abdi kedah ngatasi diabetes gestasional nalika kakandungan sareng ubar ieu. Ubar kasebut bisa ditolerir saé, nyuntik, upami dilakukeun leres, henteu aya anu henteu nyeri.
