Insulin mangrupikeun ubar utama pikeun pengobatan diabetes tipe 1. Kadang-kadang éta ogé dipaké pikeun nyaimbangkeun kaayaan pasien sareng ningkatkeun kabiasaan di jinis panyakit kadua. Bahan ieu ku sifatna nyaéta hormon anu tiasa mangaruhan métabolisme karbohidrat dina dosis leutik. Biasana, pankréas ngahasilkeun insulin anu cukup, anu mantuan ngajaga tingkat fisiologis gula dina getih. Tapi ku gangguan endokrin anu serius, hiji-hijina kasempetan pikeun ngabantosan pasien sering nyaéta suntikan insulin anu bener. Hanjakalna, teu mungkin kanggo nyandak éta sacara oral (dina bentuk tablet), sabab éta lengkep musnah dina saluran pencernaan sareng leungit nilai biologis.
Pilihan pikeun meunangkeun insulin kanggo dianggo dina prakték médis
Seueur pasén diabétes sahenteuna sakali terang naon insulin, anu dianggo pikeun tujuan médis, didamel tina. Ayeuna, biasana ubar ieu dicandak nganggo métode rékayasa genetik sareng biotéhnologi, tapi sakapeung mah sasari tina bahan asal sato.
Olahan tina bahan baku asalna tina bahan
Kéngingkeun hormon ieu tina pankréas babi sareng sapi mangrupikeun téknologi kuno anu jarang dianggo ayeuna. Hal ieu disababkeun ku kualitas rendah ubar, kacenderunganana ngabalukarkeun réaksi alérgi sareng purifikasi. Mémang nyatana yén saprak hormon mangrupikeun bahan protéin, éta diwangun ku husus asam amino.
Dina awal sareng tengah abad ka-20, nalika obat-obatan anu sami teu aya, bahkan insulin sapertos kitu mah terobosan ubar sareng diidinan pengobatan diabetes pas dina tingkat anyar. Hormon anu diala ku metoda ieu ngirangan gula getih, nanging, aranjeunna sering nyababkeun efek samping sareng alergi. Bedana dina komposisi asam amino sareng najis dina ubar na mangaruhan kaayaan pasien, khususna dina kategori pasien anu langkung rentan (barudak sareng manula). Alesan anu sanés pikeun kasabaran goréng insulin sapertos kitu mangrupikeun prékursor anu teu aktif dina ubar (proinsulin), anu teu mungkin nyingkirkeun variasi narkoba ieu.
Ayeuna, aya insulin daging babi maju anu henteu kalemahan ieu. Éta kabéh dicandak tina pankréas babi, tapi saatos éta teras ka poko pamrosesan tambahan sareng purifikasi. Aranjeunna multicomponén sareng ngandung pujian.
Insulin babi anu dirobih sacara praktis henteu béda sareng hormon manusa, sahingga masih dianggo dina prakték
Ubar sapertos kitu ditolerir ku pasien langkung saé sareng praktis henteu ngabalukarkeun réaksi ngarugikeun, aranjeunna henteu ngahambat sistem imun sareng sacara efektif ngirangan gula getih. Insulin Bovine henteu dianggo dina ubar ayeuna, kusabab kusabab struktur luar nagrina négatip mangaruhan imun sareng sistem awak manusa sanés.
Insulin Teknik Genetik
Insulin manusa anu dianggo pikeun pasén diabétes, dina skala industri diala ku dua cara:
Kaayaan panyimpen pikeun insulin- ngagunakeun pangobatan énzimatik tina porcine insulin;
- nganggo galur anu dirobih genetik tina E. coli atanapi ragi.
Kalayan parobahan fisika-kimia, molekul insulin porcine handapeun tindakan énzim khusus janten idéntik sareng insulin manusa. Komposisi asam amino tina persiapan anu hasilna henteu béda ti komposisi hormon alami anu dihasilkeun dina awak manusa. Salila prosés manufaktur, ubar kasebut ngajalanan panyurnian anu luhur, janten éta henteu ngabalukarkeun réaksi alérgi atanapi manifestasi anu teu pikaresepeun.
Tapi paling sering, insulin dicandak nganggo mikroorganisme anu dirobih (dirobih genetik). Ngagunakeun metode biotéhnologi, baktéri atanapi ragi dirobih cara sapertos aranjeunna nyalira ngahasilkeun insulin.
Aya 2 metode pikeun produksi insulin sapertos kitu. Anu mimiti dumasar kana ngagunakeun dua galur (spésiés) béda tina hiji mikroorganisme tunggal. Masing-masing nyintésis ngan hiji ranté molekul DNA hormon (ngan ukur aya dua na, sareng dikedipkeun sacara fisik). Teras ranté ieu dihubungkeun, sareng dina hasilna anu parantos dimungkinkeun pikeun misahkeun bentuk insulin anu aktif tina anu henteu ngagaduhan artos biologis.
Cara kadua pikeun meunangkeun ubar anu nganggo Escherichia coli atanapi ragi dumasar kana kanyataan yén mikroba munggaran ngahasilkeun insulin anu teu aktip (nyaéta, miheulaan na, proinsulin). Lajeng, ngangge pengobatan énzimatik, bentuk ieu diaktipkeun sareng dianggo pangobatan.
Pribadi anu ngagaduhan aksés kana fasilitas produksi anu pasti kedah diasah dina jas pelindung anu béntés, anu ngaleungitkeun kontak obat sareng cairan biologis manusa.
Sadaya prosés ieu biasana otomatis, hawa sareng sadaya permukaan anu aya hubungan sareng ampoules sareng bokor anu steril, sareng jalur sareng peralatan ditutup sacara hermetically ditutup.
Métode biotéhnologi ngamungkinkeun para élmuwan mikir ngeunaan solusi alternatif pikeun diabetes. Salaku conto, dugi ka ayeuna, studi preclinical produksi sél beta buatan pankreas dilaksanakeun, anu tiasa didamel nganggo metode rékayasa genetik. Sugan di hareup, aranjeunna bakal dianggo pikeun ngaronjatkeun fungsina organ ieu dina jalma anu gering.
Produksi olahan insulin modéren nyaéta prosés téknologi kompléks anu ngalibatkeun otomatisasi sareng campur tangan manusa anu minimal
Komponén tambahan
Produksi insulin tanpa pujian dina dunya modérn ampir teu dibayangkeun, sabab tiasa ningkatkeun sipat kimia na, ngalegaan waktos aksi sareng ngahontal tingkat kasucian anu luhur.
Ku sipat-sipatna, sadaya bahan tambahan tiasa dibagi kana kelas ieu:
- pamancar (zat anu dianggo pikeun nyiptakeun waktos narkoba anu langkung panjang);
- komponén disinféktan;
- penstabil, kusabab kaasaman anu optimal dijaga dina solusi ubar.
Nganjangan aditif
Aya insulin lila-aktip anu kagiatan biologis salami 8 dugi ka 42 jam (gumantung ka grup obat). Pangaruh ieu kahontal kusabab ditambah zat khusus - manjangkeun kana solusi suntikan. Seringna, salah sahiji sanyawaan ieu dianggo pikeun tujuan ieu:
- protéin;
- klorida uyah séng.
Protein anu manjangkeun tindakan obat ngajalanan pamurnian rinci sareng low-alérgiik (e.g. protamine). Uyah séng ogé henteu mangaruhan henteu mangaruhan kagiatan insulin atanapi kesejahteraan manusa.
Bahan antimikrobial
Disinféktan dina komposisi insulin dipikabutuh ku kituna flora mikroba henteu ngalikeun salami nalika neundeun sareng dianggo di dinya. Bahan ieu janten pengawet sareng mastikeun pelestarian kagiatan biologis tina ubar. Salaku tambahan, upami penderita ngurus hormon tina hiji vial ukur ka dirina, maka ubarna bakal salami sababaraha dinten. Kusabab komponén antibakteri anu berkualitas luhur, anjeunna moal peryogi ngabuang ubar anu henteu dianggo kusabab kamungkinan téoritis baranahan dina solusi mikroba.
Bahan ieu tiasa dianggo salaku disinféktan dina produksi insulin:
- metacresol;
- fenol;
- parabens.
Upami solusi ngandung ion séng, aranjeunna ogé ngalaksanakeun salaku pengawét tambahan kusabab sipat antimikrobialna
Komponén disinféktan pasti cocog pikeun ngahasilkeun unggal jinis insulin. Interaksina sareng hormon kedah diteliti dina tahap percobaan preclinical, kusabab pengawét henteu kedah ngalanggar aktivitas biologis tina insulin atanapi henteu mangaruhan pangaruh négatip na.
Pamakean pengawet dina kalolobaan kasus ngamungkinkeun hormon dikaluarkeun dina kulit anu henteu dirawat sateuacanna nganggo alkohol atanapi antiseptik sanésna (produsén biasana ngarujuk kana petunjuk ieu). Ieu mempermudah administrasi ubar sareng ngirangan jumlah manipulasi preparat sateuacan suntikan téa. Tapi rekomendasi ieu ngan ukur dianggo upami solusi anu disuntik sareng jarum suntik insulin individu sareng jarum ipis.
Stabiliser
Stabiliser dipikabutuh sahingga pH solusi diropéa dina tingkat anu ditangtukeun. Pelestarian tamba, aktivitas sareng stabilitas sipat kimia gumantung kana tingkat kaasaman. Dina produksi hormon suntik pikeun pasien kalayan diabetes, fosfat biasana dianggo pikeun tujuan ieu.
Pikeun insulin sareng séng, penstabil solusi henteu sering diperyogikeun, saprak ion logam ngabantosan ngajaga kasaimbangan anu diperyogikeun. Upami éta masih tiasa dianggo, maka sanyawa kimia sanésna dianggo henteu ukur fosfat, sabab gabungan zat ieu nyababkeun hujan sareng teu cocog tina ubar. Sipat penting anu dipidangkeun ka sadaya penstabil nyaéta kaamanan sareng henteu mampuh pikeun ngalebetkeun reaksi sareng insulin.
Ahli endokrinologis anu kompeten kedah ngurus pamilihan suntik pikeun diabetes pikeun unggal pasien individu. Tugas insulin henteu ngan ukur ngajaga tingkat gula normal dina getih, tapi ogé henteu ngarugikeun organ sareng sistem sanés. Ubar kedah nétral kimiawi, rendah alérgi sareng langkung mirah. Éta ogé rada cocog upami insulin anu dipilih tiasa dicampur sareng versi sanésna dumasar kana lilana aksi.
