Ubar insulin NovoMix 30 FlexPen nyaéta gantung dua fase, anu diwangun ku ubar sapertos:
- aspart insulin (analog tina cahaya alami jangka pondok insan manusa);
- Protartin insulin aspart (varian tina insulin jangka panjang manusa).
Panurunan signifikan dina gula getih dina pangaruh aspart insulin lumangsung akibat tina beungkeutan reséptor insulin khusus. Ieu bakal matak ngagedekeun gula ku lipid sareng sél otot bari ngahalang produksi glukosa ku ati.
Novomix ngandung aspart insulin larut 30 persén, anu ngamungkinkeun pikeun masihan panggancangna (dibandingkeun sareng insulin manusa leyur) awal paparan. Salaku tambahan, pengenalan obat mungkin gancang sateuacan tuang (maksimal 10 menit sateuacan tuangeun).
Fase kristal (70 persén) diwangun ku aspart insulin protart sareng propil kagiatan anu sami sareng insulin nétral manusa.
NovoMix 30 FlexPen mimiti damel saatos 10-20 menit ti waktos pangenalan na handapeun kulit. Pangaruh maksimum tiasa dihontal dina 1-4 jam saatos suntikan. Durasi tindakan nyaéta 24 jam.
Konsentrasi hemoglobin glikos di jinis 1 sareng penderita ngetik 2 anu nampi terapi ubar salami 3 bulan sami sareng pangaruh tina insinyina insulin bhidas.
Hasilna pikeun ngenalkeun dosis molar anu sami, insulin aspart lengkep pakait sareng tingkat aktivitas hormon manusa.
Studi klinis parantos dilakukeun dina pasien kalayan jinis diabetes. Sadaya pasien dibagi kana 3 kelompok:
- nampi ukur NovoMix 30 Flexpen;
- nampi NovoMix 30 Flexpen dina kombinasi sareng metformin;
- nampi metformin sareng sulfonylurea.
Saatos 16 minggu ti mimiti terapi, indéks hemoglobin glikos di kelompok kadua sareng katilu ampir sami. Dina percobaan ieu, 57 persén pasien nampi hémoglobin dina tingkat luhur 9 persén.
Dina grup kadua, kombinasi obat nyababkeun panurunan signifikan dina hémoglobin dibandingkeun sareng grup katilu.
Konsentrasi maksimum hormon hormon dina sérum getih saatos nerapkeun NovoMix 30 FlexPen bakal ampir 50 persén langkung luhur, sareng waktosna ngahontal éta 2 kali langkung gancang upami dibandingkeun sareng insulin manusa biphasic 30.
Peserta anu séhat tina ékspérimén saatos pangropéa dina subkutaneus dina tingkat 0,2 unit per kilogram beurat nampi konsentrasi maksimum aspart insulin dina getih saatos 1 jam.
Satengah-umur NovoMix 30 FlexPen (atanapi penak analogna), anu nunjukkeun kadar serapan fraksi protamin, nyaéta 8-9 jam.
Ayana insulin dina getih mulang ka titik mimiti saatos 15-18 jam. Dina pasén diabetes tipe II, konsentrasi maksimal ngahontal 95 menit saatos administrasi narkoba sareng dina tanda anu aya di luhur garis dasar sakitar 14 jam.
Indikasi sareng contraindications pikeun panggunaan ubar
NovoMix 30 Flexpen ditunjuk pikeun diabetes. Pharmacokinetics henteu acan diajarkeun dina kategori pasien ieu:
- manula;
- barudak
- penderita ati sareng fungsi ginjel.
Sacara kategori, ubar henteu tiasa dianggo pikeun hypoglycemia, sensitipitas kaleuleuwihan kana zat aspart atanapi kanggo komponén anu sanés anu tina ubar anu dieusian.
Parentah sareng peringatan khusus pikeun panggunaan
Upami dosis anu henteu cekap dianggo atanapi terapi éta ditunda sacara gancang (utamina ku diabetes tipe 1), ieu tiasa lumangsung:
- hyperglycemia;
- ketoacidosis diabetes.
Kadua kaayaan kasebut bahaya pisan pikeun kaséhatan sarta tiasa maot.
NovoMix 30 FlexPen atanapi penggantian penfill na kedah dikaluarkeun langsung sateuacan tuang. Perlu dipikabutuh kanggo awal awal narkoba ieu dina pengobatan pasien kalayan panyakit kompatibel atanapi nyandak obat-obatan anu sacara signifikan tiasa ngalambatkeun jalan nyerep dina saluran pencernaan.
Panyakit konperénsi (khususna tepa sareng febrile) nambahan kaperluan insulin tambahan.
Tujuanana pikeun mindahkeun jalma anu gering kana jinis insulin anyar, prékursor awal ngembangkeun koma sacara signifikan tiasa robih benten sareng bénten sareng anu timbul tina ngagunakeun insulin diabetes biasa. Dina pandangan ieu, penting pisan pikeun mindahkeun pasien ka ubar-ubatan anu sanés dina pangawasan anu ketat.
Naon waé parobihan kalebet panyesuaian dosis anu diperyogikeun. Kami ngobrol ngeunaan kaayaan kitu:
- parobahan dina konsentrasi hiji zat;
- parobahan spésiés atanapi pabrik;
- parobahan asal usul insulin (manusa, sato atanapi analog manusa);
- metode administrasi atanapi produksi.
Dina prosés beralih ka NovoMix 30 suntikan insulin FlexPen atanapi suntikan analog penfill, penderita peryogi pitulung dokter dina milih dosage pikeun administrasi ubar anyar. Éta ogé penting salami minggu sareng bulan saatos ganti.
Dibandingkeun sareng insulin manusa biphasic konvensional, suntikan NovoMix 30 FlexPen tiasa nyababkeun épék hypoglycemic parna. Éta tiasa tahan dugi ka 6 jam, anu ngalibatkeun tinjauan dosis insulin anu diperyogikeun atanapi diet.
Gantung insulin teu tiasa dianggo dina pompa insulin pikeun terus nganteurkeun ubar dina kulit.
Kakandungan
Sajrone kakandungan sareng kaktus, pangalaman klinis sareng obat diwatesan. Dina percobaan ilmiah pikeun sato, éta mendakan yén aspart salaku insulin manusa henteu tiasa gaduh pangaruh négatip ka awak (teratogenik atanapi embryotoxic).
Dokter nyarankeun ngawaskeun pangimeutan tina pengobatan awéwé hamil sareng diabetes salami salami periode nanggung anak sareng upami aya kacurungan kakandungan.
Kabutuhan pikeun hormon hormon, sakumaha aturan, panurunan dina trimester mimiti sareng nambahan cukup lumayan dina trimesters kadua sareng katilu. Langsung saatos kiriman, kabutuhan awak pikeun insulin gancang balik deui ka dasarna.
Perawatan henteu sanggup ngarugikeun indung sareng orokna kusabab henteu mampuh nembus susu. Sanaos ieu, nya kedah diperyogikeun pikeun ngaluyukeun dosis NovoMix 30 FlexPen.
Kamampuhan pikeun ngatur mékanisme
Upami, pikeun sagala rupa alesan, hypoglycemia berkembang nalika nyandak ubar, penderita moal tiasa cekap cekap sareng ngabales naon anu aya dina anjeunna. Ku alatan éta, nyetir mobil atanapi mékanisme kedah diwatesi. Unggal pasien kedah waspada kana langkah-langkah anu dipikabutuh pikeun nyegah gula getih tetes, khususna upami anjeun kedah nyetir.
Dina kaayaan dimana FlexPen atanapi penfill analogna, kedah taliti beuratna kaamanan sareng saran pikeun nyetir, khususna tanda-tanda hypoglycemia sacara nyata lemah atanapi henteuna.
Kumaha ubarna interaksi sareng ubar sanés?
Aya sajumlah ubar anu tiasa mangaruhan metabolisme gula dina awak, anu kedah dipertimbangkeun nalika ngitung dosis anu diperyogikeun.
Hartosna anu ngirangan kabutuh hormon insulin kalebet:
- hypoglycemic lisan;
- Sambetan MAO;
- octreotide;
- Sambetan ACE;
- salicylates;
- anabolik;
- sulfonamides;
- ngandung alkohol;
- pameungpeuk anu henteu kapilih.
Aya ogé alat anu nambahan kabutuhan tambahan pikeun NovoMix 30 FlexPen insulin atanapi variasi penfill na:
- kontrasepsi oral;
- danazole;
- alkohol
- thiazides;
- GSK;
- hormon tiroid
Kumaha nerapkeun sareng dosis?
Dosis NovoMix 30 Flexpen sacara ketat individu sareng nyayogikeun pikeun janjian dokter, gumantung kana kabutuhan atra pasien. Kusabab laju ubar, éta kedah dikaluarkeun sateuacan tuang. Upami diperlukeun, insulin, ogé penfill, kedah dikaluarkeun sakedap saatos tuang.
Upami urang nyarioskeun indikasi rata-rata, NovoMix 30 FlexPen kedah diterapkeun gumantung kana beurat pasien sareng bakal tina 0,5 dugi ka 1 UNIT pikeun unggal kilogram pér poé. Anu peryogi kaperluan ningkat diabétes anu ngagaduhan résistansi insulin, sareng turun dina kasus sékrési sésa-sésa hormon sorangan.
Flexpen biasana dikaluarkeun dina subkutan. Suntikan ogé tiasa di:
- daérah beuteung (témbok beuteung anterior);
- imbit;
- otot bahu.
Lipodystrophy tiasa dihindari kéngingkeun yén situs suntikan anu ditunjuk ganti.
Dina conto ubar sanésna, durasi paparan narkoba tiasa beda-beda. Ieu bakal gumantung kana:
- dosage
- situs suntikan;
- laju aliran getih;
- tingkat kagiatan fisik;
- suhu awak.
Gumantungna laju nyerep di situs suntikan henteu acan ditaliti.
Pikeun pasien anu ngagaduhan diabetes jenis 2, NovoMix 30 FlexPen (sareng penfill analog) tiasa resep salaku terapi utama, kitu ogé sareng kombinasi metformin. Anu dimungkinkeun dipikabutuh dina kaayaan dimana teu mungkin pikeun ngurangan konsentrasi gula getih ku métode sanés.
Dosis disarankeun awal ubar sareng metformin bakal 0,2 unit pér kilogram beurat pasien sadinten. Jumlah tamba kudu disaluyukeun gumantung kana kabutuhan dina unggal kasus.
Éta ogé penting pikeun nengetan tingkat gula dina sérum getih. Naon waé fungsi ginjal atanapi hépatic tiasa ngirangan kabutuhan hormon.
NovoMix 30 Flexpen teu tiasa dianggo pikeun ngubaran murangkalih.
Ubar anu ditaroskeun ukur tiasa dianggo pikeun suntikan subkutan. Éta moal tiasa disuntik dina kaserang dina otot atanapi intravena.
Manifestasi réaksi ngarugikeun
Konsékuansi négatip tina panggunaan obat tiasa dicatet ngan bisi transisi tina insulin anu sanés atanapi nalika ngarobih dosisna. NovoMix 30 FlexPen (atanapi pénjol analogna) tiasa sacara parekonomis mangaruhan kaayaan kaséhatan.
Sakumaha aturan, hypoglycemia janten wujud anu sering sering tina efek samping. Éta tiasa berkembang nalika dosis nyata ngaleuwihan kabutuhan nyata hormon, nyaéta, overdosis insulin lumangsung.
Kaseueuran parna tiasa nyababkeun kaleungitan sadar atanapi malah keram, dituturkeun ku gangguan permanén atanapi samentawis otak atanapi bahkan maot.
Dumasar kana hasil panilitian klinis sareng data anu dirékam saatos pelepasan NovoMix 30 di pasar, éta tiasa nyarios yén kacilakaan hypoglycemia parna dina grup anu béda pasien bakal beda-beda sacara signifikan.
Dumasar kana frékuénsi kajadian, réaksi négatip tiasa dipisahkeun kana grup:
- tina sistem imun: réaksi anaphylactic (jarang pisan), urtikaria, rashes dina kulit (sakapeung);
- réaksi umum: gatal-gatal, sensitipitas kaleuleuwihan, berpeluh, gangguan saluran pencernaan, turun tekanan darah, denyutan jantung anu laun, angioedema (sakapeung);
- tina sistem saraf: periferal neuropathies. Perbaikan awal kontrol gula getih tiasa ngakibatkeun kursus akut tina neuropathy nyeri, fana (jarang);
- masalah visi: réprési cacad (sakapeung). Éta transient dina alam sareng lumangsung dina awal terapi sareng insulin;
- retinopathy diabetes (sakapeung). Kalayan kontrol glikemik anu alus, kamungkinan kamajuan komplikasi ieu bakal dikirangan. Upami taktik perawatan intensif dianggo, maka ieu tiasa nyababkeun exacerbation tina retinopathy;
- tina jaringan subkutaneus sareng kulit, dystropi lipid tiasa lumangsung (sakapeung). Éta tumuwuh di tempat-tempat anu disuntik biasana dilakukeun. Dokter nyarankeun ngarobih situs suntikan NovoMix 30 FlexPen (atanapi pénak analogna) dina daérah anu sami. Salaku tambahan, sensitipitas kaleuleuwihan tiasa dimimitian. Kalayan perkenalan obat kasebut, mungkin waé ngembangkeun hipersensitivitas lokal: redness, gatel kulit, bengkak dina situs suntikan. Réaksi ieu transient dina alam sareng lengkep ngaleungit ku terapi terus;
- gangguan sareng réaksi séjén (sakapeung). Ngembangkeun di awal awal terapi insulin. Gejala samentawis.
Kasus overdosis
Kalayan administrasi ubar kaleuleuwihan, pengembangan kaayaan hypoglycemic mungkin.
Upami tingkat gula getih parantos turun saeutik, maka hypoglycemia tiasa dieurkeun ku tuang katuangan amis atanapi glukosa. Éta pisan sababna naha unggal pasien ngagaduhan jumlah manisan leutik, contona, manisan atanapi inuman anu henteu diabétes.
Kalayan kakurangan glukosa getih parah, nalika pasien parantos koma, perlu mikeun anjeunna dina administrasi glukagon intramuskular atanapi subkutaneus dina itungan 0,5 dugi ka 1 mg. Parentah pikeun tindakan ieu kedah dipikanyaho pikeun jalma anu hirup kalayan diabetes.
Pas diabetes di luar koma, anjeun kedah nyandak sajumlah karbohidrat dina jero. Ieu bakal masihan kasempetan pikeun nyegah awal kambuh.
Kumaha NovoMix 30 Flexpen disimpen?
Kahirupan rak ubar standar nyaéta 2 taun ti tanggal pembuatanana. Buku manual nyarios yén pan sayogi siap dianggo sareng NovoMix 30 FlexPen (atanapi pénak analogna) teu tiasa disimpen dina kulkas. Éta kedah dicandak ku anjeun di cagar sareng disimpen henteu langkung ti 4 minggu dina suhu teu langkung ti 30 derajat.
Pulpén disegel kedah disimpen dina 2 dugi ka 8 derajat. Sacara kategori moal tiasa beku ubar!
