Saxenda (Saxenda) mangrupikeun sakumpulan dana anu ditujukeun kanggo ngirangan beurat pasien. Hal ieu dicirikeun ku lingkup anu sempit, sajumlah ageung efek sareng larangan dina dianggo.
Nami Non-pantes internasional
Liraglutide
Saxenda (Saxenda) mangrupikeun sakumpulan dana anu ditujukeun kanggo ngirangan beurat pasien.
ATX
A10BJ02
Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi
Ubar dirancang pikeun administrasi subkutan. Hal ieu ditawarkeun salaku solusi kanggo injections. Ubar mangrupikeun komponén. Ieu ngandung harti yén komposisi kalebet 1 zat aktif - liraglutide. Konséntrasi dina 1 ml ubar nyaéta 6 mg. Ubar dihasilkeun dina jarum suntik. Unggal kapasitasna 3 ml. Jumlah bahan aktif dina jarum suntik sapertos 18 mg.
Komposisi ogé ngandung komponén anu henteu mangaruhan prosés kaleungitan beurat:
- fenol;
- natrium hidrogen fosfat dihydrate;
- propilén glikol;
- asam hidroklorat / natrium hidroksida;
- cai pikeun suntik.
Ubar ditawarkeun dina bungkusan anu ngandung 5 jarum suntik.
Ubar dirancang pikeun administrasi subkutan.
Tumindak farmakologis
Alat kasebut ngagambarkeun grup ubar hipoglikemik, nyaéta analogi sintétis tina péptida-1 atanapi GLP-1. Hal ieu dicandak ku cara nerapkeun biotéhnologi dumasar kana kombinasi DNA rekombinan sareng galur kelas jamur ragi, bédana nyaéta tingkat kasaruaan anu luhur sareng urutan asam amino manusa GLP-1 (97%).
Fungsi utama Saxenda nyaéta ngiket ka reséptor GLP-1 kalayan aktivasina salajengna. Ieu ngurangan kabutuhan dahareun. Hasilna ieu kusabab kanaékan sinyal ngeunaan jenuh awak. Dina waktos anu sami, aya panurunan dina inténsitas sinyal lapar. Kusabab ieu, aya panurunan beurat awak, sabab hiji jalma henteu ngaraos kabutuhan pangan, napsu rusak.
Mimiti, massa jaringan adipose dikurangan. Hiji fitur ubar nyaéta kurangna kamampuan ningkatkeun konsumsi énergi sapopoé. Zat aktif dina komposisi ieu seueur pisan prosés biokimia. Salaku conto, berkat anjeunna, inténsitas produksi insulin naék. Tapi, aya panurunan produksi glukagon dina cara gumantungna glukosa.
Fungsi utama Saxenda nyaéta ngiket ka reséptor GLP-1 kalayan aktivasina salajengna. Ieu ngurangan kabutuhan dahareun.
Pankréas ogé ningkatkeun, alatan normalisasi fungsi sél-beta. Hasil tina prosés ieu nyaéta panurunan dina glukosa puasa sareng saatos tuang. Kusabab ieu, ngosongkeun gastric rada kalem, anu ngirangan kanaékan panjang période, dipirig ku rasa kasampurnaan.
Catet yén ubar anu dimaksud nyaéta ngan ukur salah sahiji analogi anu nyababkeun pangirangan anu signifikan dina beurat awak (9%). Hasilna dikonfirmasi ku studi klinis anu dilakukeun dina waktos anu panjang ngalangkungan penderita anu béda-béda kalayan obesitas atanapi kaleuwihan beurat. Pangaruh dipikabutuh dicandak digabungkeun sareng diet (kedah hypocaloric) sareng kagiatan fisik sedeng.
Salila terapi, sababaraha fungsina sakaligus dilakukeun: napsu sareng konsumsi énergi diréduksi, kabutuhan kalori tambahan dikirangan, sareng ngosongkeun gastric lambat. Hal ieu dipercaya yén hasil sapertos dilaksanakeun ku nyaluyukeun napsu sareng kalori cacah. Nanging, ubar anu ditaroskeun langkung efektif tibatan plasebo.
Catet yén ubar anu dimaksud nyaéta ngan ukur salah sahiji analogi anu nyababkeun pangirangan anu signifikan dina beurat awak (9%).
Farmakokinetik
Nyerep liraglutide éta lambat. Nu bioavailability zat ieu 55%. Aktivitas puncak ubar lumangsung 11 jam saatos dosis obat. Kamampuhan pikeun ngabeungkeut protéin plasma (98%) kacatet. Salaku hasil tina kajian, éta kapanggih yén saatos administrasi, sanyawa narkoba parantos janten hiji-hijina bahan anu aktip.
Nalika diésis, liraglutide ngajanggelek. Hasilna, 2 metabolit dileupaskeun, anu dicirikeun ku kagiatan low. Jadi, dina prosés anu ngamajukeun leungitna beurat, aranjeunna henteu milu aub. Saatos tungtung aksi, zat utama henteu dipiceun tina awak salami gerakan bowel atanapi urination.
Organ-organ utama anu tanggung jawab pikeun ngahapus produk sampah (ginjal, peujit) dugi ka ngiringan dina prosés ieu.
Indikasi pikeun dianggo
Ubar kasebut dirunjuk ngan ukur dina bentuk metode bantu. Hal ieu sering dianggo sareng diet kalori-rendah, olahraga (kalayan beban anu sedeng). Indikasi pikeun dianggo nyaéta obesitas (BMI langkung ti 30 kg / m²), kaleuwihan beurat (BMI langkung ageung ti 27 kg / m²). Dina kasus anu kadua, obat éta dipaké pikeun ngubaran pasien anu diabaran ku obesitas henteu dikonfirmasi, tapi gain beuratna ditaliti.
Indikasi pikeun dianggo nyaéta obesitas.
Disarankeun make Saxenda upami sahanteuna hiji faktor négatip dicatet yén nyumbang kana kauntungan beurat: hiperténsi, ngaronjat koléstéris, diabetes tipe 2.
Contraindications
Sajumlah kaayaan patologis anu dilarang nganggo ubar anu dimaksud:
- réaksi négatip pikeun sipat individu;
- kanker tiroid (sajarah sareng ngembangkeun);
- Panyakit endokrinologis (jenis neoplasia endokrin II);
- kaayaan depresi, pikiran bunuh diri;
- gagal jantung (ngan ukur dina tahap kamekaran kaayaan patologis kelas III-IV);
- pamakean, sareng cara anu sanésna anu mangaruhan beurat awak, henteu masalah naha aranjeunna apoték atanapi ngawakilan grup suplemén diét;
- kalayan diabetes mellitus jinis 2, ubar henteu dianggo sareng insulin;
- prosés radang dina saluran pencernaan, kagiatan motor gangguan dina beuteung.
Kalayan jaga
Aya sababaraha panyakit anu langkung saé henteu nganggo Saxenda. Nanging, henteu aya larangan anu ketat pikeun panggunaan ubar ieu. Contraindications relatif:
- gagalna jantung kelas I-II;
- umur maju (leuwih ti 75 taun);
- panyakit tiroid;
- kacenderungan pikeun ngembangkeun pancreatitis.
Kumaha carana nyandak Saxenda
Ubar henteu dianggo sacara intravena atanapi intramuskular. Administrasi subcutaneously dilakukeun sakali sapoé. Waktu palaksanaan suntikan tiasa waé, bari henteu aya deui gumantungna kana asupan tuangeun.
Daérah anu disarankeun awak dimana ubar pangsaéna dikaluarkeun: taktak, pingping, beuteung.
Mimitian kursus terapi sareng 0,6 mg zat aktip. Saatos 7 dinten, jumlah ieu nambahan deui 0.6 mg. Lajeng, dosis dikitung ogé mingguan. Unggal waktos, 0,6 mg tina liraglutide kudu ditambah. Jumlah poéan maksimum ubar ieu 3 mg. Upami, kalayan ngagunakeun anu berkepanjangan, perhatosan beurat awak turun ku henteu langkung ti 5% tina total beurat pasien, kursus terapi diganggu pikeun milih analog atanapi ngitung dosis deui.
Nyandak ubar kanggo diabetes
Regimen terapi standar dianggo, dianggo dina kasus anu sanés. Pikeun nyingkahan hipoglisemia, disarankeun pikeun ngurangan jumlah insulin.
Pikeun nyingkahan hipoglisemia, disarankeun pikeun ngurangan jumlah insulin.
Nyiapkeun pulitik suntik nganggo jarum pikeun dianggo
Manipulasi dilaksanakeun dina hambalan:
- piceun cap tina jarum suntik;
- jarum buang dibuka (stiker diangkat), saatos éta tiasa dipasang dina jarum suntik;
- geuwat sateuacan dianggo, cabut cap luar ti jarum, anu engke tiasa dianggo, ku kituna anjeun teu tiasa ngalungkeun deui;
- teras topi batin dicabut, éta moal diperyogikeun.
Unggal-unggal ubar dianggo, jarum nganggo parantos dianggo.
Balukar efek Saxends
Ubar provokasi penampilan ageung réaksi négatip. Nanging, aranjeunna henteu lumangsung langsung. Pangaruh samping béda, anu kapangaruhan ku jinis patologi, ku ayana panyakit sanés, kaayaan umum pasién, predisposisi na.
Saluran gastrointestinal
Utah di tengah seueul, najis leupas, atanapi kabebeng. Proses nyerna kaganggu, kagaringan dina rohangan lisan ngagedekeun. Kadang-kadang aya gerak eusi beuteung kana esofagus, belching bijil, formasi bénsin nguat, nyeri dina beuteung luhur. Pancreatitis aya kalana.
Pangaruh samping tina obat tiasa utah ngalawan latar tukang seueul.
Tina sistem imun
Sababaraha pasien didiagnosa réaksi anaphylactic.
Sistem saraf pusat
Pusing, turun sare, parobihan rasa atanapi leungitna lengkep.
Tina sistem kemih
Karya ginjal diganggu. Kadang kagunaan gagal fungsi organ ieu.
Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan
Réaksi alérgi.
Tina sistem kardiovaskular
Laju denyut jantung (diwujudkeun ku tachycardia).
Dina bagian haté sareng saluran empili
Wangunan kalapa. Aya parobihan indikator laboratorium salami ujian ati.
Alahan
Dina kawujudna anu aya, dina kalolobaan kasus, pamekaran urticaria, kagét anaphylactic dicatet. Probabilitas munculna gejala terakhir kusabab sababaraha kaayaan patologis: hipoténsi, aritmia, sesak napas, kacenderungan kana edema.
Manifuna alérgi anu tos aya nalika nyandak ubar ieu kalolobaan kasus, pangembangan urtikaria kacatet.
Dampak dina kamampuan ngadalikeun mékanisme
Nunjukkeun yén ubar anu ditaroskeun ngagaduhan pangaruh sakedik kana manah sareng sistem saraf, langkung diaku kalibet dina kagiatan anu kedah diperhatoskeun, kalebet nyetir kendaraan. Sanajan kitu, awas kedah diaku bari ningali kaayaan gejala.
Parentah husus
Hal ieu nyatakeun yén di awéwé, palepasan saatos administrasi zat aktif kirang ti lalaki. Tapi, kanyataan ieu henteu mangaruhan réimen pengobatan: recalculasi dosis henteu dilakukeun.
Upami aya gejala pankréitis atanapi kamekaran kaayaan anu sami dina gambar klinis pikeun panyakit ieu, anjeun kedah ngeureunkeun kursus perawatan dugi diagnosis dikonfirmasi.
Ngarobih gangguan sareng tuangeun tuangeun tiasa nyababkeun ngembangkeun kalkulus.
Ngalawan latar tukang nyandak ubar di pasien anu didiagnosis diabetes jinis 2 mellitus, résiko ngembangkeun kaayaan patologis disababkeun ku kasalahan ningkat kelenjar tiroid: kamekaran goiter, eusi kalsium plasma tambah, jsb.
Kalayan terapi Saksenda, kamungkinan dehidrasi nambahan, janten asupan cairan sapopoé kedah ningkat.
Kalayan terapi Saksenda, kamungkinan dehidrasi nambahan, janten asupan cairan sapopoé kedah ningkat.
Ngalawan latar tukang perlakuan ku ubar ieu, sajumlah pasien leutik kanker payudara, pamikiran bunuh diri muncul.
Anggo nalika kakandungan sareng lactation
Ubar ieu dilarang dianggo.
Pelantikan Saksenda ka murangkalih
Nunjukkeun yén studi efek ubar dina awak barudak henteu acan dilakukeun, éta henteu disarankeun pikeun resepkeun pikeun pengobatan pasien di handapeun 18 taun umur.
Anggo dina umur kolot
Salila perawatan, pamekaran réaksi négatip, gangguan awak henteu kajantenan. Lantaran kitu, umurna henteu mangaruhan parbasa pharmacodynamics tina obat. Kusabab ieu, recalculation dosis henteu dilaksanakeun.
Panerapan dina umur sepuh kamungkinan, saprak nalika perlakuan teu aya kamekaran réaksi négatip, gangguan awak.
Aplikasi pikeun fungsi ginjal cacat
Ubar kasebut henteu resep kanggo panyakit organ ieu dina bentuk parah (clearance bunuh kurang ti 30 ml per menit). Kalayan fungsi ginjel anu sedeng sareng lemah, anjeun tiasa dianggo ngagunakeun Saxend. Sanajan kitu, dosis obat tiasa dijalankeun deui kusabab parobahan dina konsentrasi zat aktif.
Anggo kanggo fungsi ati cacad
Dilarang nganggo narkoba. Sareng aya gangguan hepatic hampang atanapi sedeng, éta waé dianggo. Nanging, dina hal ieu, narkoba dibahas deui. Ieu kusabab parobahan dina konsentrasina kana latar tukang fungsi ati.
Overdose of Saxends
Kalayan paningkatan dina dosis 72 mg, efek samping ningkat: seueul, utah-ugunan, gangguan naita. Tapi, résiko ngembangkeun komérsasi parna lemah. Hipoglisemia ogé henteu didiagnosis.
Kalayan paningkatan dina dosis 72 mg, efek samping, sapertos gangguan najok, ningkat.
Interaksi sareng obat anu sanés
Kalayan nganggo sakaligus Saksenda sareng Warfarin, kitu ogé turunan Coumarin, aya résiko interaksi klinis, tapi henteu aya data anu dikonfirmasi.
Konsentrasi digoxin sacara signifikan ngurangan (ku 16%) dina pangaruh ubar anu sual. Pangaruh anu sami dihontal kalayan ngagunakeun sakaligus Saxenda sareng Lisinopril. Dina hal ieu, konsentrasi tina hartos terakhir hartosna turun.
Kalayan kombinasi ubar ditaroskeun sareng Paracetamol, henteu aya parobihan dina padamelan atanapi épéktivitas munggaran obat. Hasil anu sami dicandak nalika nganggo Atorvastatin, Griseovulfine.
Kasaluyuan alkohol
Dilarang ngahijikeun inuman anu ngandung alkohol sareng obat anu dimaksud. Ieu kusabab paningkatan dina beban dina ati, anu tiasa ngalambatkeun nyerep glukosa.
Dilarang ngahijikeun inuman anu ngandung alkohol sareng obat anu dimaksud.
Analog
Alih nginum obat anu ditaroskeun, hartosna dianggo:
- Victoza;
- Baeta;
- Liraglutide.
Syarat ngantunkeun Apoték
Tamba ngan ukur tiasa mésér sareng resep.
Dupi abdi tiasa mésér tanpa resép
Teu aya kasempetan sapertos kitu.
Saxenda Harga
Hargana 26 rebu rubles sareng tiasa bénten gumantung ka daérah éta.
Hargana 26 rebu rubles sareng tiasa bénten gumantung ka daérah éta.
Kaayaan panyimpen kanggo obat
Jarum suntik anu teu acan dibuka kedah dijaga dina kulkas dina suhu + 2 ... + 8 ° C. Teu mustahil tiasa kabébas zat ubar. Sanggeus dibuka, jarum suntik bisa disimpen dina suhu nepi ka + 30 ° C atanapi dina kulkas. Éta kudu ditutup sareng cap luar. Barudak henteu ngagaduhan aksés kana obat.
Kaping kadaluarsa
Jarum suntik anu teu acan dibuka tiasa disimpen salami 2 taun sareng 5 sasih ti tanggal sékrési. Nalika integritas pakét dilanggar, kahirupan rak zat narkoba diréduksi jadi 1 bulan.
Pabrikan
Novo Nordisk A / S, Dénmark.
Saxend Harita
Galina, 33 taun, Tver
Abdi kedah nyandak ubar. Kuring boga beurat teuing loba, tapi kuring henteu acan dewasa janten kana kategori pasién obese. Kuring henteu weruh naha, tapi ubar henteu ngabantosan ngaleupaskeun lemak. Sumuhun, aya panurunan sakedik dina kuantitasna, tapi henteu cekap.
Anna, 45 taunMoscow
Ubar anu saé. Upami anjeun turutan parentah pabrikan, hasilna bakalan, sanaos kahontal lalaunan.
