Apidra SoloStar mangrupikeun solusi pikeun ngalakukeun suntikan subkutan. Komponén utama ubar ieu nyaéta Glulisin, anu tindakan minangka analog tina insulin manusa.
Hormon ieu dicandak nganggo métode rékayasa genetik. Pangaruh pamakeanana sami sareng kakuatan tina tumindak insina, ku sabab Apidra parantos dianggo kanggo normalkeun glikemia dina urang diabetes.
Inpormasi umum
Apidra, sanaos dianggap analog-rekombinan tina hormon manusa, dicirikeun ku pangaruh anu gancang sareng henteu saé dibandingkeun sareng dibandingkeun. Obat-ubatan farmakologis dipasongkeun dina sistem radar (pendaptaran narkoba) salaku insulin pondok.
Apidra mangrupikeun solusi anu dianggo pikeun suntikan subkutan.
Salian zat aktif (glulisin), ubar ngandung komponén tambahan sapertos:
- polysorbate 20 (monolaurate);
- natrium hidroksida;
- trometamol (panampa proton);
- natrium klorida;
- cresol;
- asam (kentel) hidroklorat
Solusi ubar disimpen dina cartridges anu ngandung 3 ml, anu dipasang dina suntik pic sareng henteu tiasa digentos. Disarankeun nyimpen ubar dina kulkas bari henteu kéngingkeun katirisan sareng tembus panonpoé. Pencét jarum suntik 2 jam sateuacan suntikan heula kedah aya dina kamar kalayan suhu hawa.
Harga 5 pén ubar mangrupikeun sakitar 2000 rubles. Harga anu disarankeun ku produsén tiasa bénten ti harga anu saleresna.
Ciri-ciri Farmakologis
Apidra diresmikeun pikeun penderita normalisasi glikemia. Kusabab ayana komponén hormonal dina komposisina, nilai indikator glukosa dina getih turun.
Panurunan tingkat gula dimimitian dina saparapat sajam saatos suntikan subkutan. Suntikan inpormasi tina insulin asal usul manusa sareng solusi Apidra ampir sami kana nilai glikemia.
Saatos suntikan, prosés ieu diluncurkeun dina awak:
- produksi glukosa dipeungpeuk ku ati;
- lipolisis diteken dina sél anu nyababkeun jaringan adipose;
- aya optimasi sintésis protéin;
- hakan glukosa dina jaringan periferal dirangsang;
- Mecahna protéin diteken.
Dumasar kana hasil panilitian anu dilakukeun diantara jalma anu séhat sareng pasien kalayan diabetes, suntikan subkutaneus tina hormon Apidra henteu ngan ukur ngirangan waktos ngantosan kanggo pangaruh anu dipikahoyong, tapi ogé ngingetkeun durasi pangaruhna. Fitur ieu ngabédakeun hormon ieu tina insulin manusa.
Aktivitas hipoglikemik sami dina hormon Apidra sareng insulin manusa. Rupa-rupa uji klinis anu dilakukeun pikeun ngira-ngira efek obat ieu. Aranjeunna kalibet pasien menderita panyakit jinis 1. Hasil anu diusahakeun nyababkeun yén solusi Glulisin dina jumlah 0,15 U / kg, dikaluarkeun 2 menit sateuacan tuang, ngamungkinkeun pikeun ngawasi tingkat glukosa saatos 2 jam dina cara anu sami sareng saatos suntikan insulin manusa dilakukeun dina satengah jam.
Apidra nahan sipat-aksi tindakan gancang dina pasien anu ngagaduhan obesitas.
Diabetes Tipe 1
Uji klinis anu dilakukeun diantara jalma anu ngagaduhan jinis panyakit asalna dumasar kana ngabandingkeun sipat Glulisin sareng Lizpro. Pikeun 26 minggu, hormon anu ngandung komponén ieu dikaluarkeun pikeun pasien. Glargin digunakeun salaku persiapan basal. Saatos parantosan periode panalungtikan, parobahan hemoglobin glycosylated ieu dievaluasi.
Pasien salami 26 minggu ogé diukur tingkat glikemia nganggo glukosa. Ngawaskeun nunjukkeun yén terapi insulin sareng Glulisin dibandingkeun sareng pengobatan sareng obat anu ngandung Lizpro henteu ngabutuhkeun paningkatan dina dosis hormon utama.
Fase ujian katilu lumangsung 12 minggu. Éta kalebet para sukarelawan ti urang kalayan diabetes anu nyuntik Glargin.
Hasilna nunjukkeun yén ngagunakeun solusi sareng komponén Glulisin saatos réngsé tuangeun langkung efektif sapertos nalika nyuntik sateuacan tuang.
Dina cara anu sami, rasionalitas ngagunakeun Apidra (sareng hormon anu sami) dikonfirmasi dibandingkeun sareng insulin manusa, dikaluarkeun satengah jam sateuacan cemeng anu direncanakeun.
Pasien milu kana percobaan dibagi kana 2 kelompok:
- pamilon ngurus Apidra;
- penderita diabetes, ngalaksanakeun terapi insulin liwat suntikan hormon manusa.
Hasil percobaan klinis ngabalukarkeun kacindekan yén pangaruh ngirangan hemoglobin glikét langkung luhur dina pamilon anu munggaran.
Diabetes Tipe 2
Studi fase 3 nunjukkeun pangaruh ubar-ipis dina glikemia dina penderita diabetes jinis 2 parantos dilakukeun kanggo 26 minggu. Saatos parantos réngsé, uji klinis sanésna nuturkeun, anu nyandak waktos anu sami dina waktosna.
Tugasna nyaéta pikeun nyalametkeun kasalametan tina panyuntutan Apidra, dikaluarkeun dina 15 menit sateuacan tuang, sareng larut insulin manusa, dikaluarkeun pikeun pasien 30 atanapi 45 menit.
Insulin utama dina sadaya pamilon nyaéta Isofan. Indéks awak pamilon rata-rata nyaéta 34,55 kg / m². Sababaraha pasien nyandak obat tambahan oral, bari terus ngalaksanakeun hormon dina dosis anu henteu robah.
Hormon Apidra tétéla tiasa dibandingkeun sareng insulin asal manusa dina nganalisis dinamika tingkat gogésob hemoblobin genep bulan sareng 12 sasih ka nilai awal.
Indikator parantos parobihan dina genep bulan kahiji sapertos kieu:
- di pasien anu nganggo insulin manusa - 0,30%;
- dina pasien anu ngalaman terapi sareng insulin anu ngandung Glulizin - 0,46%.
Robah indéks dina sataun saatos taun:
- di pasien anu nganggo insulin manusa - 0,13%;
- dina pasien anu ngalaman terapi sareng insulin anu ngandung Glulisin - 0,23%.
Éféktivitas, ogé kasalametan panggunaan narkoba dumasar kana Glulisin, henteu robih jalma-jalma anu balap béda sareng jenis kelamin.
Grup Sabar Husus
Tumindak Apidra tiasa robih upami pasién ngagaduhan rupa-rupa patologi diabetes anu aya:
- Gagal gagal. Dina kasus sapertos kitu, aya panurunan paménta hormon.
- Patologi haté. Pangaruh agén ngandung Glulisin pikeun penderita gangguan sapertos henteu acan diajarkeun.
Henteu aya data ngeunaan parobihan pharmacokinetic dina penderita manula. Di barudak sareng rumaja umur 7 dugi 16 taun, nalangsara ti diabetes jinis 1, narkoba gancang kaserep saatos administrasi subkutan.
Ngalaksanakeun suntikan Apidra sateuacan tuang ngamungkinkeun anjeun ngajaga tingkat glikémia anu langkung normal saatos tuang dibandingkeun sareng insulin manusa.
Tunjuk sareng dosis
Pamakéan solusi ubar dipikabutuh pikeun jalma-jalma anu ngagaduhan jinis panyakit tina insulin. Kategori pasien anu resep obat paling sering nyakup murangkalih murangkalih umur 6 taun.
Solusi anu ngandung Glulisin kedah dikaluarkeun saatos saatos tuang atanapi lami sateuacan. Apidra dianggo digabungkeun sareng terapi insulin anu berkepanjangan atanapi agén kalayan pangaruh pangaruh rata-rata, ogé analogina na. Salaku tambahan, éta diwenangkeun nganggo ubar hypoglycemic anu sanés sareng suntikan hormon. Dosis suntikan Apidra kedah diresmikeun ukur ku dokter.
Terapi panyakit kudu dilaksanakeun ukur dina pangawasan spesialis. Dilarang sacara mandiri ngarobah dosis pangobatan, khususna suntikan insulin, ogé ngabatalkeun pengobatan atanapi pindah ka jinis hormon sanésna tanpa persetujuan ti endocrinologist sateuacanna.
Nanging, aya régimen terapi insulin anu éksprési kanggo hormon-lakonan pondok. Éta nunjukkeun akuntansi wajib jumlah unit roti dikonsumsi sadinten (1 XE sarua sareng 12 g karbohidrat).
Syarat Hormone:
- pikeun nutupkeun 1 XE kanggo sasarap, 2 unit kedah prik.;
- pikeun tuang siang anjeun peryogi 1,5 unit .;
- magrib, jumlah hormon sareng XE dianggap sami, sami-sami 1: 1.
Ngajaga diabetes dina fase santunan, sareng glikemia normal normal, upami anjeun tetep ngawaskeun glukosa. Ieu tiasa dihontal ku nyandak pangukuran dina meter sareng ngitung pangabutuh hormon kanggo ngalakukeun suntikan saluyu sareng jumlah anu direncanakeun XE.
Tata Administrasi
Solusi ubar apidra disuntik dina kulit upami kalamna. Dina kasus dimana pasien nganggo pompa insulin, agén ngalebetkeun ku infusion permanén ka daérah éta lemak subkutan.
Titik penting anu dipikanyaho sateuacan nyuntik:
- Solusi kasebut disuntik ka daérah pingping, taktak, tapi sering-sering di daérah sakitar pusar dina beuteung.
- Nalika masang pompa, ubar kedah asupkeun lapisan subkutan di beuteung.
- Situs suntikan kedah gantian.
- Laju sareng durasi nyerep, awal pangaruh gumantung kana daérah suntikan solusi, ogé tina beban anu dilaksanakeun.
- Entong meuseul zona kana anu solusi anu disuntik supados henteu nembus kana kapal.
- Suntikan anu dilakukeun dina beuteung ngajantenkeun pangaruh anu langkung gancang tibatan suntikan di zona sanés.
- Apidra tiasa digabungkeun sareng hormon Isofan.
Solusi Apidra anu dianggo pikeun sistem pompa kedah henteu dicampur sareng obat-obatan anu sami. Pitunjuk pikeun alat ieu ngandung inpormasi lengkep ngeunaan operasi pakakas.
Bahan video ngeunaan kauntungan pompa insulin:
Réaksi ngarugikeun
Salila terapi insulin, sindrom konvénsif tiasa lumangsung. Serangan gejala neuropsychiatric di kalolobaan kasus dimimitian ku tanda-tanda aya hubunganana sareng paningkatan dina nilai tekanan darah. Nyatana, manifestasi sapertos kitu mangrupikeun karakteristik hipoglisemia.
Kaayaan ieu umumna mangrupikeun akibat tina dosis anu dipilih anu salah atanapi salah sahiji tuangeun anu dikonsumsi kalayan sajumlah unit.
Upami hypoglycemia lumangsung, kaayaan pasien henteu normal upami langkah-langkah anu leres henteu kajantenan. Aranjeunna diwangun dina sababaraha karbohidrat.
Langkung gancang pasien tiasa gaduh kacamatan, langkung seueur kamungkinan anjeunna bakal lega tina gejala karakteristik kaayaan ieu. Upami teu kitu, koma bisa lumangsung, ampir teu mungkin pikeun kaluar ti dinya tanpa pitulung médis. Pasien dina kaayaan ieu kedah disuntik sareng solusi glukosa.
Gangguan tina métabolisme sareng kulit
Dina zona suntikan, réaksi sapertos:
- itching
- hyperemia;
- bareuh.
Gejala anu didaptarkeun sering dileungitkeun sorangan sareng henteu ngabantosan terapi ubar.
Gangguan ngeunaan métabolisme dinyatakeun dina ngembangkeun hypoglycemia, anu dipirig ku gejala di handap ieu:
- kacapean
- kalemahan sareng raos sayah
; - gangguan visual;
- ngantuk
- tachycardia;
- bontok mual;
- nyeri sirah;
- kesang tiis;
- penampilan henteu jelas tina sadar, ogé leungitna anu lengkep.
;Perkenalan solusi tanpa ngarobah zona tusukan tiasa ngabalukarkeun lipodystrophy. Éta mangrupakeun réaksi jaringan kana trauma permanén sareng dikedalkeun dina lesi atrophic.
Gangguan umum
Gangguan sistemik nalika panggunaan narkoba jarang.
Kajadianana dipirig ku gejala di handap ieu:
- serangan asma
; - urticaria;
- sensasi gatel;
- dermatitis disababkeun ku alérgi.
;Dina sababaraha kasus, alérgi umumna tiasa ngabahayakeun kahirupan pasien.
Penderita khusus
Suntikan tina solusi kedah diréméntikeun pikeun hamil kalayan ati-ati ekstrim. Kontrol glikemia dina kerangka terapi sapertos kedah lumangsung sacara rutin.
Titik penting tina terapi insulin pikeun ibu-ibu harapan:
- Naon waé jenis diabetes, kalebet bentuk gestational panyakit, ngabutuhkeun ngajaga tingkat glikemia dina wates normal dina sapanjang periode kakandungan.
- Dosis unit ubar dikaluarkeun nurunkeun dina trimester kahiji sareng naek saeutik demi saeutik, dimimitian ti 4 bulan kakandungan.
- Saatos ngalahirkeun, kabutuhan hormon, kalebet Apidra, diréduksi. Awéwé anu diabétes gestational paling sering meryogikeun terapi insulin saatos ngalahirkeun.
Perhatos yén studi penembakan hormon kalayan komponén Glulisin kana susu payu teu acan dilakukeun. Dumasar inpormasi anu dikandung dina ulasan ibu-ibu asuhan kalayan diabetes, pikeun sapanjang periode laktasi, anjeun kedah sacara mandiri atanapi ku bantuan dokter nyaluyukeun dosis insulin sareng diet.
Apidra henteu resep murangkalih pikeun umur 6 taun. Henteu aya inpormasi klinis ngeunaan panggunaan ubar dina kategori pasien ieu.
